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目的
这项前瞻性研究旨在描述从胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RAs) 直接转换为 tirzepatide 5 mg 后前 12 周内的血糖结果、体重和不良事件的临床过程。
方法
参与者 ≥18 岁，患有 2 型糖尿病 (T2D)，糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥6.5% 至 ≤9.0%，体重指数 ≥25 kg/m2并且接受稳定治疗剂量的 GLP-1 RAs(利拉鲁肽每天 [1.2、1.8 mg]、索马鲁肽每周一次 [0.5、1.0、2.0 mg] 或度拉糖肽每周一次 [0.75、1.5、3.0 和 4.5 mg])基线时持续 ≥3 个月。主要终点是第 12 周时 HbA1c 相对于基线的变化。次要终点包括空腹血糖、体重和通过连续血糖监测评估的血糖相对于基线的变化。还评估了安全性。
结果
参与者平均年龄为 58.3 岁，基线 HbA1c 为 7.39%，体重指数为 35.18 kg/m2，T2D 持续时间约为 12.4 年，包括 55% 的女性。索马鲁肽 (55%) 和度拉糖肽 (42%) 是基线时最常用的 GLP-1 RA，索马鲁肽 1.0 mg 和度拉糖肽 1.5 mg 是最常见的治疗剂量。第 12 周时，平均 HbA1c 较基线变化 -0.43%，空腹血糖变化 -7.83 mg/dL，体重变化 -2.15 kg(均 P < .01)。所有基线 GLP-1 RA 亚组参与者的血糖结局和体重均有所改善。20 名参与者 (13.2%) 发生胃肠道事件。三名 (2%) 参与者因不良事件停用 tirzepatide。没有严重的低血糖事件或死亡。
结论
在这项前瞻性研究中，当接受稳定 GLP-1 RA 治疗的 T2D 患者直接改用 tirzepatide 5 mg 时，他们的血糖结果得到改善，体重进一步减轻，并且在 12 周内出现不良胃肠道事件的风险是可接受的。
